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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400732號
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
2009-04-01
2013-03-31
產(chǎn)品主要組成成分:試劑盒由尿微量白蛋白試劑(豬抗人白蛋白)1×5mL、反應(yīng)緩沖液(0.05MTris緩沖液)1×200mL、尿微量白蛋白定標(biāo)液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白質(zhì)控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
該產(chǎn)品用于尿液中微量白蛋白的體外定量分析。僅用于體外診斷。
上海基恩科技有限公司
芬蘭
YZB/FIN 0366-2009
P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
反應(yīng)緩沖液200ml×1;R2:尿微量白蛋白試劑:5ml×1;尿微量白蛋白定標(biāo)液:2ml×5;尿微量白蛋白質(zhì)控液:2ml×2.