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Microalbuminuria

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

Microalbuminuria

注冊(cè)人名稱:

Orion Diagnostica Oy

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400732號(hào)

注冊(cè)人住所:

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-04-01

有效期至:

2013-03-31

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品主要組成成分:試劑盒由尿微量白蛋白試劑(豬抗人白蛋白)1×5mL、反應(yīng)緩沖液(0.05MTris緩沖液)1×200mL、尿微量白蛋白定標(biāo)液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白質(zhì)控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用說(shuō)明書(shū)組成。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于尿液中微量白蛋白的體外定量分析。僅用于體外診斷。

代理公司:

上海基恩科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

芬蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/FIN 0366-2009

生產(chǎn)地址:

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型號(hào)規(guī)格:

反應(yīng)緩沖液200ml×1;R2:尿微量白蛋白試劑:5ml×1;尿微量白蛋白定標(biāo)液:2ml×5;尿微量白蛋白質(zhì)控液:2ml×2.