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乳酸電極Lactate Biosensor

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸電極Lactate Biosensor

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172221611

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2027-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

乳酸電極4個(gè)/盒、2個(gè)/盒。

適用范圍：

該產(chǎn)品與Rapidlab 800系列/1200系列血?dú)夥治鰞x一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助測(cè)定樣本中的乳酸。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts, 02032, USA

型號(hào)規(guī)格：

電極：4個(gè)/盒；2個(gè)/盒。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20172401611延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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