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一次性使用切口保護(hù)套

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用切口保護(hù)套

注冊人名稱：

常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172070014

注冊人住所：

常州市龍城大道2188號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品主要由外環(huán)、通道、置入環(huán)組成,HAS QKA型外環(huán)、通道、置入環(huán)采用符合GBT11115標(biāo)準(zhǔn)要求的TPU材料制成,HAS QKB型外環(huán)、通道、置入環(huán)為硅膠材料制成;一次性使用切口保護(hù)套根據(jù)外形的不同,分為HAS QKA型和HASQKB型兩種型號。根據(jù)切口保護(hù)套通道直徑可分為23種規(guī)格;切口保護(hù)套各個(gè)使用連接均能承受10N的牽拉力不脫開、不斷裂。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,應(yīng)無菌。

適用范圍：

臨床上用于內(nèi)窺鏡手術(shù)、小切口手術(shù)和絕大部分需切口牽開的手術(shù)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090004號。

生產(chǎn)地址：

常州市龍城大道2188號新閘工業(yè)園18號樓3樓

型號規(guī)格：

HAS QKA型和HASQKB型規(guī)格:6070-60150、8090-80150、120130-120250、150160-150250、180190-180250、220230-220250、270280-270250、320330-320250、4030-1520、5040-1520、5040-2525)6050-2525)6050-255)7060-355)10050-355)7070-3525)7070-3540、15070-605)120100-6025)120120-6025)120100-6

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