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堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（IFCC推薦法）Alkaline Phosphatase(ALP)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（IFCC推薦法）Alkaline Phosphatase(ALP)

注冊(cè)人名稱：

德國(guó)歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192401812

注冊(cè)人住所：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇（pH 10.4）、氯化鎂、鋅、二乙胺四乙酸；試劑2（R2）: 4-硝基苯磷酸。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于定量測(cè)定人血清，血漿中的堿性磷酸酶(ALP)的活力。

代理公司：

北京普瑞亞科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)四季青路8號(hào)4層406

生產(chǎn)地址：

Hof str. 5a 79268 Botzingen

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）: 5×100mL，試劑2（R2）: 5×20mL；試劑1（R1）: 5×70mL ，試劑2（R2）: 5×14mL；試劑1（R1）: 2×75mL，試劑2（R2）: 2×15mL；試劑1（R1）: 2×100mL，試劑2（R2）: 2×20mL；試劑1（R1）: 1×5000mL，試劑2（R2）: 1×1000mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403315號(hào)