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血型分析用稀釋液 Specimen Diluent

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

血型分析用稀釋液 Specimen Diluent

注冊人名稱：

宜美康股份有限公司 Immucor, Inc.

注冊(備案)號：

國械備20140074

注冊人住所：

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

批準(備案)日期：

2014-09-10

結(jié)構及組成：

該產(chǎn)品是一種含甲基纖維素的等滲溶液，添加疊氮納（0.1%）作為保存劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種拆包即用的等滲溶液，可用于稀釋血液樣本中的紅細胞，以便在Immucor自動化儀器上進行檢測。

代理公司：

海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司

代理公司地址：

浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號

變更情況：

代理人由“海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司”變更為“ 江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司”；代理人注冊地址由“浙江省寧波市北侖區(qū)小港街道安居路317號”變更為“江陰市東盛西路78號”變更時間2019年11月06日；代理人由“江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司”變更為“北京博富瑞基因診斷技術有限公司”；代理人注冊地址由“江陰市東盛西路78號”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康定街1號1幢Q2座1層101”變更時間2021年05月19日

生產(chǎn)地址：

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

型號規(guī)格：

10×11.5mL、6×57mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1-10℃下避光保存，自生產(chǎn)之日起2年。

管理類別：

第一類