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骨撬

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

骨撬

注冊人名稱：

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100009號

注冊人住所：

天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)蘭家莊村天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)國泰道北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

骨撬產(chǎn)品選用GB/T 1220—2007中規(guī)定的30Cr13不銹鋼制造。產(chǎn)品性能:1. 外觀:骨撬產(chǎn)品不得有明顯的砂眼。骨撬產(chǎn)品表面應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺、斑痕等缺陷;2. 性能:骨撬產(chǎn)品耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T0149-2006的規(guī)定,試驗產(chǎn)品表面受腐蝕程度不低于b級。骨撬產(chǎn)品在承受大于50N的拉力時,不得變形,骨撬的頭部能承受50N的拉力不得變形。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨撬》。

適用范圍：

骨撬產(chǎn)品用于骨科手術(shù)時骨折復(fù)位用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1636-2012

型號規(guī)格：

GQ —小、GQ —大

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