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Jet-X Pins for External Fixation System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Jet-X Pins for External Fixation System

注冊人名稱：

Smith & Nephew,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463002號

注冊人住所：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO5832-1標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼材料、符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的鈦合金材料、符合YY/T0605.5標(biāo)準(zhǔn)的鈷鉻鎢鎳合金制造。詳見產(chǎn)品規(guī)格型號附頁。產(chǎn)品表面無著色、無涂層。產(chǎn)品含滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與外固定支架配合使用,適用于四肢骨折的外固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.06.25,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易實驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3912-2012 《金屬骨針》

生產(chǎn)地址：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany