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特種蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

特種蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20192400402

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗鏈球菌溶血素O、C反應(yīng)蛋白、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、載脂蛋白A-I和載脂蛋白B。牛血清白蛋白3.5gdL，這些活性成分濃度具有批特異性；磷酸氫二鉀2.38gL，磷酸二氫鈉0.29gL，氯化鈉8.76gL，防腐劑0.02%。

適用范圍：

用于全自動生化分析儀進(jìn)行特種蛋白（免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗鏈球菌溶血素O、C反應(yīng)蛋白、超敏C反應(yīng)蛋白、全量程CRP、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、載脂蛋白A-I和載脂蛋白B）檢測時的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號規(guī)格：

1×1mL；2水平×1×1mL；2×1mL；2水平×2×1mL；5×1mL；2水平×5×1mL；10×1mL；2水平×10×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定12個月。質(zhì)控品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1個月；于2℃～8℃避光密封保存可穩(wěn)定1天。建議凍融1次，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	特種蛋白質(zhì)控品	渝械注準(zhǔn)20192400402	2水平×1×1 mL	600.0000

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