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顱內(nèi)動脈瘤磁共振造影圖像輔助檢測軟件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

顱內(nèi)動脈瘤磁共振造影圖像輔助檢測軟件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20243211567

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)環(huán)湖西二路888號C樓

批準(備案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由安裝程序、外部環(huán)境軟件安裝程序組成，功能模塊包括用戶登錄、病例瀏覽、動脈瘤輔助檢測模塊(基于深度學習算法)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對顱腦磁共振造影圖像的顯示、處理、測量和分析，可對3mm及以上顱內(nèi)囊性動脈瘤輔助檢測，供經(jīng)培訓合格的醫(yī)師使用,不能單獨用作臨床診療決策依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)華青路1269號101-104室

型號規(guī)格：

AIneurysm，發(fā)布版本 1

管理類別：

Ⅲ