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顱骨鎖Titanium Bone Fixation Set

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

顱骨鎖Titanium Bone Fixation Set

注冊(cè)人名稱：

邦美微固定公司Biomet Microfixation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20153131451

注冊(cè)人住所：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺桿、T型手柄、上盤片和下盤片組成。其中，螺桿由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成，T型手柄、上盤片和下盤片由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA2純鈦材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于顱骨切開術(shù)后骨折內(nèi)固定。

代理公司：

深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司

代理公司地址：

深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號(hào)百度國際大廈東塔樓34層

變更情況：

2019-09-19 “代理人名稱:深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號(hào)百度國際大廈東塔樓34層;”變更為“代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層;”。 2020-12-07 生產(chǎn)地址由“1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA”變更為“1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA; 56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA” 。

生產(chǎn)地址：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153461451

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2017年第二批目錄	顱骨鎖	國械注進(jìn)20153131451	16mm顱骨鎖	1032.0000
江西省+2017年第二批目錄	顱骨鎖	國械注進(jìn)20153131451	12mm顱骨鎖	1240.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	顱骨鎖	國械注進(jìn)20153131451	16mm顱骨鎖	2369.00