口腔檢查包

齊齊哈爾市新興衛(wèi)生材料廠

黑齊械備20150009號

黑龍江省齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)林機二委

2024-12-13

本產品為包類產品,非無菌提供，一次性使用，組件由以下一類醫(yī)療器械組成： 1 、醫(yī)用墊巾(14-15-05)，由非織造布和塑料膜復合或縫制而成。2、棉球(14-16-10)，包括吸水性材料。不含消毒劑。 3、牙科用鑷(17-04-16)，由一對尾部疊合的葉片組成。采用不銹鋼或塑料材料制成。 4、牙探針(17-04-05)，由手持部分和細長工作端組成。采用塑料和不銹鋼材料制成。工作端根據(jù)用途的差異有不同的形狀和表面。 5、口鏡(17-02-02)，由手柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面采用不銹鋼或玻璃制成。

口腔檢查包用于臨床口腔檢查和治療時一次性使用。 1、醫(yī)用墊巾檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。 2、棉球用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。 3、牙科用鑷用于口腔科檢查和治療時夾持。 4、牙探針用于牙面、牙體、牙髓，及其周邊組織的探查或治療。 5、口鏡用于口腔檢查。

2024年12月13日，型號/規(guī)格由“見附件（附件鏈接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a928f7f580192d6043f08511a/8ac7ac88928f7e650192dc52cf2c61c0/8ac7ac88928f7e650192dc540a86627b.xlsx）”變更為“Ⅰ型（醫(yī)用墊巾一個、棉球2克、牙探針一個、牙科用鑷一個、口鏡一個。）”。產品描述由“本產品為包類產品,非無菌提供，一次性使用，組件由以下一類醫(yī)療器械組成： 1、醫(yī)用檢查手套（14-14-04），采用橡膠材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。 2、醫(yī)用墊巾（14-15-05），由非織造布和塑料膜復合或縫制而成。 3、棉球（14-16-10），包括吸水性材料。不含消毒劑。 4、牙科用鑷（17-04-16），由一對尾部疊合的葉片組成。采用不銹鋼或塑料材料制成。 5、牙探針（17-04-05），由手持部分和細長工作端組成。采用塑料和不銹鋼材料制成。工作端根據(jù)用途的差異有不同的形狀和表面。 6、口鏡（17-02-02），由手柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面采用不銹鋼或玻璃制成。 ”變更為“本產品為包類產品,非無菌提供，一次性使用，組件由以下一類醫(yī)療器械組成： 1 、醫(yī)用墊巾（14-15-05），由非織造布和塑料膜復合或縫制而成。2、棉球（14-16-10），包括吸水性材料。不含消毒劑。 3、牙科用鑷（17-04-16），由一對尾部疊合的葉片組成。采用不銹鋼或塑料材料制成。 4、牙探針（17-04-05），由手持部分和細長工作端組成。采用塑料和不銹鋼材料制成。工作端根據(jù)用途的差異有不同的形狀和表面。 5、口鏡（17-02-02），由手柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面采用不銹鋼或玻璃制成。”;預期用途由“口腔檢查包用于臨床口腔檢查和治療時一次性使用。 1、醫(yī)用檢查手套用于戴在醫(yī)生手上對患者病情進行檢查或觸檢。 2、醫(yī)用墊巾檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。 3、棉球用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。 4、牙科用鑷用于口腔科檢查和治療時夾持。 5、牙探針用于牙面、牙體、牙髓，及其周邊組織的探查或治療。 6、口鏡用于口腔檢查?！弊兏鼮椤翱谇粰z查包用于臨床口腔檢查和治療時一次性使用。 1、醫(yī)用墊巾檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。 2、棉球用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。 3、牙科用鑷用于口腔科檢查和治療時夾持。 4、牙探針用于牙面、牙體、牙髓，及其周邊組織的探查或治療。 5、口鏡用于口腔檢查?！?變更了產品技術要求;

黑龍江省齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)林機二委

Ⅰ型(醫(yī)用墊巾一個、棉球2克、牙探針一個、牙科用鑷一個、口鏡一個。)