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一次性使用腹透引流袋(未滅菌)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹透引流袋(未滅菌)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660762號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)寶安路333號A區(qū)71號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-09-07

有效期至：

2016-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用輸血(液)器具軟聚氯乙烯塑料為主體材料制成。主要技術(shù)指標(biāo):1)廢液袋與引流管之間應(yīng)保持密封無滲漏;2)各連接處,不包括保護(hù)套應(yīng)能承受15N靜拉力15s不斷裂;3)初始污染菌≤100cfu/件次。

適用范圍：

供應(yīng)腹膜透析液生產(chǎn)藥廠滅菌后,最終用于病人腹膜透析時廢液的收集及透析液的通過。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬3418-66-2012《一次性使用腹透引流袋(未滅菌)》

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)滬太路4350號

型號規(guī)格：

I型、II型

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