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殼聚糖生物痔瘡凝膠敷料

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

殼聚糖生物痔瘡凝膠敷料

注冊人名稱：

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20162640148

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓松路與麓泉路交匯處延農(nóng)綜合大樓14樓1465號

批準(備案)日期：

2016-06-15

有效期至：

2021-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本品采用天然海洋生物提取物殼聚糖為主要原料,輔以卡波姆、甘油、純化水制成及醫(yī)用級高分子材料制成的給藥器組成。性狀為無色至淺黃色水凝膠,色澤均勻。pH值應(yīng)為:4.5～7.5。I型:重量差異限度為±7.5%;II型、III型:重量差異限度為±5%。每克含殼聚糖不得少于0.009g。經(jīng)鈷60滅菌為無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品具有止血作用,用于內(nèi)痔、外痔、混合痔引起的痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔黏膜充血水腫的癥狀及縮小痔核的輔助治療。

變更情況：

原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準)字2012第2640062號

產(chǎn)品標準編號：

產(chǎn)品技術(shù)要求

生產(chǎn)地址：

長沙市望城區(qū)黃金山金山橋社區(qū)黃金西路235號

型號規(guī)格：

Ⅰ型:2.0g/支,2.6g/支,3.0g/支,4.0g/支,5.0g/支;Ⅱ型:10g/管,15g/管,20g/管; Ⅲ型:30g/瓶,50g/瓶,100g/瓶

產(chǎn)品圖片