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糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

安徽拓特生物工程有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20162400348

注冊人住所：

合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號東四樓410室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-26

有效期至：

2021-12-25

生產(chǎn)地址：

合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛水東路5-5號東四樓403室

型號規(guī)格：

R1a:1×38 ml R1b: 1×17 ml R2: 1×20 ml 溶血劑1×85 ml;R1a:1×70 ml R1b: 1×30 ml R2: 1×37 ml 溶血劑2×80 ml;R1a:2×15 ml R1b: 2×5 ml R2:2×5.5 ml 溶血劑2×25 ml;R1a:4×4.3mlR1b:2×3.7ml R2:2×4.5ml 溶血劑1×40 ml。

預(yù)期用途：

適用于體外定量測定人血中糖化血紅蛋白的含量。

主要組成成分：

R1a:2-嗎琳代乙基磺酸(30mmol/L)、金屬蛋白酶(4500KU/L)R1b:氯化鈉(100mmol/L);R2:果糖基纈氨酸氧化酶(FVO)(40KU/L)、過氧化物酶(80KU/L)、N-(羧甲基氨基羰基-4,4-)-4,4`雙偶(二甲胺)-二苯胺鈉鹽(0.1mmol/L);溶血劑:曲拉通100(100mmol/L)

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