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產(chǎn)品名稱：

定制式固定義齒

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20212170047

注冊人住所：

陜西省西安市浐灞生態(tài)區(qū)十里鋪街道辦酒十路長力大廈四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2026-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由固位體、橋體和連接體組成。由已取得醫(yī)療器械注冊證齒科專用金屬、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷塊等材料制成。

適用范圍：

該產(chǎn)品按口腔醫(yī)生定制要求加工制作，主要適用于：1、牙齒顏色或形態(tài)異常，不宜用其它方法修復(fù)者；2、齦洞或牙體缺損較大無法填充治療者；3、前牙位置異常，影響美觀，不宜做正畸治療者；4、牙列缺損(牙缺失)，且缺牙區(qū)兩端都有余留牙，余留牙條件較好的。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市浐灞生態(tài)區(qū)十里鋪街辦酒十路長力大廈四層

型號(hào)規(guī)格：

鑄造金屬冠、橋；烤瓷熔附金屬冠、橋；全瓷冠、橋、嵌體、貼面，全鋯冠、橋

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，該產(chǎn)品屬于17-06-04，管理類別為II類。

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