互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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電生理導航系統(tǒng)Carto 3 System
國械注進20173071327
4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, ISRAEL
2021-05-19
2026-05-18
產(chǎn)品由以下部分組成:a) 患者接口單元,b) PIU 電源裝置,c) RMT定位板,d) 定位板,e) 工作站,f) 顯示器,g) 貼片裝置,h) 插腳箱,i) 連接線纜,j) 體表電纜,k) 車架,l) 腳踏板,m) 光纖電纜和轉換器,n) 影像整合板,軟件版本V6.0。
產(chǎn)品是基于導管的對心房和心室進行電生理標測的系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過采集和分析心臟電生理活動,可實時顯示人體心臟三維圖形。
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, ISRAEL
見產(chǎn)品技術要求。
第三類
原注冊證編號:國械注進20173211327