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癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

北京科美生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400024號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-06

變更情況：

變更內(nèi)容:(1)企業(yè)名稱由“北京科美東雅生物技術(shù)有限公司”變更為“北京科美生物技術(shù)有限公司”;(2)注冊(cè)地址由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)二層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層”;(3)生產(chǎn)地址由“北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地豐賢中路7號(hào)6層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層”。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1764-2009

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒;48人份/盒

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