互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400024號(hào)(變更批件)
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
2010-01-07
2014-01-06
變更內(nèi)容:(1)企業(yè)名稱由“北京科美東雅生物技術(shù)有限公司”變更為“北京科美生物技術(shù)有限公司”;(2)注冊(cè)地址由“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)二層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層”;(3)生產(chǎn)地址由“北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地豐賢中路7號(hào)6層”變更為“北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層”。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使
YZB/國(guó) 1764-2009
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
96人份/盒;48人份/盒
癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401048號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2013-12-29癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400024號(hào)/北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-06癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400030號(hào)/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2014-01-06癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400216號(hào)/北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-03-07癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400275號(hào)/北京大成生物工程有限公司 有效期至:2014-03-22癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400030號(hào)(變更批件)/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2014-01-06癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401146號(hào)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-08-01癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401942號(hào)/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2017-11-24癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400463號(hào)/北京大成生物工程有限公司 有效期至:2018-03-09癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400654號(hào)/北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-14癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401046號(hào)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2019-06-16癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401146號(hào)(變更批件)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-08-01