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血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊(cè)人名稱：

江西特康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20162400124

注冊(cè)人住所：

南昌市高新區(qū)高新大道555號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1、空白吸光度：試劑空白吸光度≤0.20；n2、靈敏度：樣本濃度為35±5.0μmol/L，吸光度變化0.03~0.10之間；n3、線性：5.0~200μmol/L范圍，相關(guān)系數(shù)（r）大于0.990；相對(duì)偏差＜10%；n4、重復(fù)性：使用同一血清樣本重復(fù)測(cè)定10次，CV%應(yīng)不大于8.0%；n5、精密度：批內(nèi)（CV%）＜8.0 %；批間（CV%）＜10.0%；n6、準(zhǔn)確度：偏差以不超過±10.0%。

適用范圍：

本試劑適用于手工、半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀配套使用試劑，檢測(cè)患者樣本中Fe的含量，供疾病輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

南昌市高新區(qū)高新大道555號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體雙試劑：R1試劑、R2試劑；鐵校準(zhǔn)液另購或選配。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	贛械注準(zhǔn)20162400124	R1：4×20ml R2：1×20ml	800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	贛械注準(zhǔn)20162400124	R1：3×50ml R2：1×50ml	1900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	贛械注準(zhǔn)20162400124	R1：4×40ml R2：1×40ml	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	贛械注準(zhǔn)20162400124	R1：4×15ml R2：1×15ml	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	贛械注準(zhǔn)20162400124	R1：4×40ml R2：1×40ml	1599.9800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	贛械注準(zhǔn)20162400124	R1：4×15ml R2：1×15ml	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	贛械注準(zhǔn)20162400124	R1：4×20ml R2：1×20ml	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	贛械注準(zhǔn)20162400124	R1：4×50ml R2：1×50ml	1900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	血清鐵測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）	贛械注準(zhǔn)20162400124	R1：2×40ml R2：1×20ml	800.0000

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