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堿性磷酸酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)

注冊人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400596號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含350mmol 2-氨基-甲基-1-丙醇,1.0mmol硫酸鋅,16mmol對硝基苯磷酸鹽,2.0mmol乙二胺四乙酸,2.0mmol醋酸鎂。試劑盒線性范圍為(0-850)U/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于6%;批間相對極差應(yīng)≤10%;以校準(zhǔn)品為檢測樣本時,測定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10％;空白吸光度在405nm波長處應(yīng)小于1.0。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中堿性磷酸酶的活力。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1797-2009 《堿性磷酸酶測定試劑盒(液體單試劑,IFCC推薦法)》

型號規(guī)格：

50ml×1)50ml×2)60ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2