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厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶

注冊(cè)人名稱：

梅里埃（上海）生物制品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20232400237

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

含有培養(yǎng)基和用于檢測(cè)（微生物生長(zhǎng)的示蹤劑）CO2的內(nèi)部傳感器。培養(yǎng)基：酪蛋白胰酶消化物，豆類(lèi)食物木瓜蛋白酶消化物，多聚茴香腦磺酸鈉 (SPS)，甲萘醌，血晶素，酵母提取物，維生素B6-HC1，丙酮酸（鈉鹽）還原劑和其它混合氨基酸以及提純水中的碳水化合物。培養(yǎng)瓶中包含混有氮?dú)猓∟2）和二氧化碳（CO2）的負(fù)壓環(huán)境。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于培養(yǎng)和定性檢測(cè)來(lái)自血液和其他正常無(wú)菌體液中的厭氧和兼性厭氧微生物（細(xì)菌）。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.江蘇省蘇州市虎丘區(qū)建林路409號(hào)（受托生產(chǎn)企業(yè)：梅里埃（蘇州）生物制品有限公司）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400237”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見(jiàn)上。;2023-10-23

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)浦三路4633號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100瓶\\/箱

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶在室溫（15～30℃）條件下，避光直立儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準(zhǔn)20232400237	成人型SN：100個(gè)/箱檢測(cè)下限5CFU/瓶	4500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶	滬械注準(zhǔn)20232400237	100瓶\|箱	6900.0000

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