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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183401923

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、發(fā)光底物A、發(fā)光底物B、洗液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。

變更情況：

2021-02-03 “生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。 2019-11-18 同意變更的事項詳見附件。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、288人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3401257號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20183401923	96人份/盒	1399.9680
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20183401923	96人份\|盒	549.1300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20183401923	288人份\|盒	1647.4000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準20183401923	48人份\|盒	274.5700

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