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產(chǎn)品名稱：

一次性使用異物套圈

注冊人名稱：

南京微創(chuàng)醫(yī)學科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162220846

注冊人住所：

南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號

批準(備案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用異物套圈由套圈組件、外管、手柄組件、芯桿、滑塊組成。按尺寸不同分若干種規(guī)格。套圈采用醫(yī)用不銹鋼材料制成,外管采用聚乙烯材料制成,手柄組件采用ABS材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

通過內(nèi)窺鏡鉗道進入非血管腔道,在內(nèi)窺鏡的監(jiān)視下,用于異物取出。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2220797號(更2014-016)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號。;2016.11.15生產(chǎn)地址由“高新開發(fā)區(qū)高科三路10號”變更為“高新開發(fā)區(qū)高科三路10號,南京高新區(qū)藥谷大道199號”

生產(chǎn)地址：

高新開發(fā)區(qū)高科三路10號

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一次性使用異物套圈