互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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前列腺特異性抗原(PSA)定量測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401016號(變更批件)
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5 號
2011-08-24
2015-08-23
變更內(nèi)容:1.適用儀器增加了北京利德曼CI1000全自動化學發(fā)光免疫分析儀。2.說明書及標準文字性變更,詳見附頁。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 2713-2011
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5 號
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