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自動(dòng)尿液分析儀Automated Urine Microscopy Analyzer

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

自動(dòng)尿液分析儀Automated Urine Microscopy Analyzer

注冊(cè)人名稱：

Iris Diagnostics, a Division of IRIS international Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400898號(hào)

注冊(cè)人住所：

9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由分析儀主機(jī)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與專用測(cè)試試劑一起使用,用于進(jìn)行尿液的常規(guī)分析。

代理公司：

華圖醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

2015-01-04 “ 原代理人:華圖醫(yī)療器械(上海)有限公司原代理人住所:上海市楊浦區(qū)黃興路1725號(hào)701室原代理人電話:021-6095 6365 原代理人傳真:021-6095 6373”變更為“ 新代理人:貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司新代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室新代理人電話:021-38651000 新代理人傳真:021-5830 6850”。2017-06-26 同意變更的具體內(nèi)容如下:1、產(chǎn)品中文名稱變更由“自動(dòng)尿液分析儀”變

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0972-2013《自動(dòng)尿液分析儀》

生產(chǎn)地址：

9172 Eton Avenue Chatsworth,CA 91311 USA

型號(hào)規(guī)格：

iQ 200 Sprint ; iQ 200 Select ; iQ 200 Elite

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國(guó)械注進(jìn)20172400592/Iris Diagnostics, a Division of IRIS International Inc. 有效期至：2022-02-26