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體表電極EnSiteTM VelocityTM Surface Electrode Kit

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

體表電極EnSiteTM VelocityTM Surface Electrode Kit

注冊人名稱：

St. Jude Medical Costa Rica Ltda.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182070360

注冊人住所：

Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-21

有效期至：

2023-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由6個獨立的體表電極片（前部、左腿部、左部、背部、右部、頸部）、10個ECG電極和1個系統(tǒng)參考電極組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與軟件版本為Velocity版本4和版本5的電生理標(biāo)測儀配合使用，可用于顯示心臟中電極導(dǎo)管的位置，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。

代理公司：

圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

變更情況：

2019-02-20 “注冊人名稱：St. Jude Medical Costa Rica Ltda.；代理人名稱：圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱：St. Jude Medical Costa Rica Ltda. 圣猶達(dá)醫(yī)療用品哥斯達(dá)黎加有限公司；代理人名稱：雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica

型號規(guī)格：

EN0020-V

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。