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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)VERTEX Reconstruction System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)VERTEX Reconstruction System

注冊(cè)人名稱：

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173460615

注冊(cè)人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-28

有效期至：

2022-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、板、棒、連接頭、夾頭、橫連接桿、鉤、萬(wàn)向螺釘和橫連接組成,由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于促進(jìn)枕頸、頸椎、胸椎(枕骨—T3)融合,適用于骨骼成熟患者的同種異體骨移植和/或自體骨移植用于以下病癥:DDD(椎間盤退行性疾病導(dǎo)致的頸部疼痛,并通過(guò)病史或影像學(xué)檢測(cè)確認(rèn))、脊柱滑脫、椎管狹窄、骨折、脫位、既往融合術(shù)及/或腫瘤導(dǎo)致的融合失敗。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層

生產(chǎn)地址：

1:2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792

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