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FMC7檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human B Cell /FITC,Clone FMC7

國產備案第一類

產品名稱：

FMC7檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human B Cell /FITC,Clone FMC7

注冊人名稱：

丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

注冊(備案)號：

國械備20190841號

注冊人住所：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

批準(備案)日期：

2019-07-30

結構及組成：

105kDa FMC7抗原存在于功能成熟B細胞亞群中（3-5）。該抗原是一種整合膜蛋白，不受細胞周期狀態(tài)的影響，在正常（靜息）B細胞、白血病細胞和快速循環(huán)細胞系中以相似的數(shù)量存在。它能夠與細胞骨架相互作用。

適用范圍：

檢測人體生物標本中FMC7的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

安捷倫科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

變更情況：

備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時間2019年12月23日；備案人名稱-中文由“丹麥丹科私人有限公司”變更為“安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark ApS”變更為“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；備案人-注冊地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”變更為“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”變更時間2021年02月22日

生產地址：

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

型號規(guī)格：

1mL

產品儲存條件及有效期：

24個月

管理類別：

第一類