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D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

蘇州德沃生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400642號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-06

有效期至：

2017-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)由試劑R1(3-雙(2-羥乙基)氨基-2-羥基丙磺酸(DIPSO)緩沖液(pH7.5,0.05mol/L)、氯化鈉0.5mol/L)和試劑R2(鼠抗人D-二聚體單克隆抗體致敏乳膠0.1%)組成?；緟?shù):試劑空白吸光度:在波長578nm,光徑為1cm時,空白吸光度≤1.80;線性范圍:0.25mg/L-15.00mg/L;線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%;重復(fù)性CV≤10%;批間差≤15%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中D-二聚體蛋白的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0749-2013 D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元

型號規(guī)格：

R1:10mL×1 R2:10mL×1)R1:20mL×1 R2:20mL×1)R1:5mL×2 R2:5mL×2

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