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總膽汁酸測定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸測定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20212400170

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1\\t3-（環(huán)己胺）-1-丙磺酸\\t8.5g\\/L\\r\\n\\t布里奇-35\\t1g\\/L\\r\\n\\t硫代氧化型輔酶I\\t0.75g\\/L\\r\\n\\t乙二胺四乙酸二鈉\\t0.4g\\/L\\r\\nR2\\t聚乙二醇-8000\\t4g\\/L\\r\\n\\t過氧化氫酶\\t1KU\\/L\\r\\n\\tβ-還原型輔酶Ⅰ\\t6.1KU\\/L\\r\\n\\t3α-類固醇脫氫酶\\t13KU\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品\\t膽酸鈉 16.88～62.50μmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量。

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路 7 號 2 號樓 201、208、401、 402

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期為12個(gè)月。開瓶后，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	總膽汁酸測定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400170	R1:60mL×2，R2:20mL×2	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽汁酸測定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400170	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1920.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽汁酸測定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400170	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1920.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽汁酸測定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400170	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1920.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總膽汁酸測定試劑盒（第Ⅴ代循環(huán)酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400170	R1: 60mL×2，R2: 20mL×2	1920.00