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內(nèi)鏡器械關節(jié)鏡用手術(shù)刀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

內(nèi)鏡器械關節(jié)鏡用手術(shù)刀

注冊人名稱：

沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司

注冊(備案)號：

遼食藥監(jiān)械(準)字2014第2220011號

批準(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由刀頭、刀桿和刀柄構(gòu)成。主要性能:手術(shù)刀外形應平整光滑,不得有毛刺、砂眼及裂紋。手術(shù)刀的刃口不應有崩刃、卷刃等現(xiàn)象。手術(shù)刀的焊接部位應牢固,焊接處應無堆積物和明顯的砂眼。手術(shù)刀刃口應鋒利。手術(shù)刀的耐腐蝕性能,外表面應不低于YY/T0149-2006中b級的要求。手術(shù)刀的外表面可制成有光亮或無光亮,其外表面粗糙度Ra之值,有光亮應不大于0.4μm,無光亮和刃面應不大于0.8μm。手術(shù)刀的刀刃應經(jīng)熱處理,刀刃硬度為47HRC～53HRC。

適用范圍：

用于關節(jié)微創(chuàng)手術(shù)中,對病變組織進行切除、剝離。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/遼1163-2013 內(nèi)鏡器械關節(jié)鏡用手術(shù)刀

生產(chǎn)地址：

沈陽市大東區(qū)合作街123號

型號規(guī)格：

G5401)G5403)G5404)G5408)G5409)G5410)G5411)G5402)G5405)G5406型

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