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腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（速率法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（速率法）

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400080

注冊(cè)人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2028-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOOS）緩沖液，pH= 8.0 (2mmol/L)，腺嘌呤核苷(10mmol/L)，腺嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)( 0.1U/ml), 黃嘌呤氧化酶(XOD) (0.2U/ml), 過(guò)氧化物酶(POD)(0.6U/ml)。R2: 4-氨基安替比林（4-AAP）(2.0mmol/L),校準(zhǔn)品: 靶值范圍(20-80U/L) 腺苷脫氨酶(20-80U/L，豬肝)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300） (1g/L)。質(zhì)控品: 靶值范圍(20-70U/L)腺苷脫氨酶(20-70U/L，豬肝)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA） (1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300） (1g/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中腺苷脫氨酶（ADA）的活性。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1:20ml×1 R2:10ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×2/R1:30ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×1 R2:30ml×1/R1:60ml×4 R2:60ml×2/R1:90ml×2 R2:15ml×6/R1:60ml×8 R2:60ml×4/R1:90ml×6 R2:90ml×3/R1:500ml×6 R2:250ml×6/R1:1000ml×6 R2:500ml×6/R1:40ml×1 R2:20ml×1/R1:40ml×2 R2:20ml×2/R1:45ml×4 R2:45ml×2/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/360測(cè)試×4/360測(cè)試×8/400測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/R1:40ml×4 R2:40ml×2校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：凍干粉型靶值范圍t規(guī)格20-80U/Lt2ml×1質(zhì)控品（選購(gòu)）：凍干粉型靶值范圍t規(guī)格20-70U/Lt2ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟復(fù)溶后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟復(fù)溶后即用即棄。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400080

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182400080	300測(cè)試×1	1485.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182400080	R1:60ml×1 R2:30ml×1	1089.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182400080	300測(cè)試×1	1485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182400080	R1:60ml×1 R2:30ml×1	1089.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182400080	R1:60ml×1 R2:30ml×1	1089.00

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