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產(chǎn)品名稱：

高頻電灼治療儀

注冊人名稱：

南京麥豆健康科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222011861

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)乾德路6號1幢2層（江寧高新園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-15

有效期至：

2027-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

高頻電灼治療儀由主機(jī)、電源線、手持探頭、治療電極、腳踏開關(guān)、中性電極、凝膠加熱器組成。其中手持探頭包含MagicHF手持探頭、Fingertip手持探頭、Dollybaby手持探頭；治療電極包含MD KM1電極、MD KM2電極、MD KF1電極、MD KF2電極、MD KD1電極、MD KD2電極、MD KA1電極和MD KA2電極。中性電極為已注冊的醫(yī)療器械。

適用范圍：

通過盆底訓(xùn)練改善肌肉強(qiáng)度，可提供電子化的量表供患者評估使用；用于皮膚科及婦科的體表、淺表自然腔道的手術(shù)中，對相應(yīng)組織進(jìn)行凝固、使組織變性。

變更情況：

2024-01-15注冊人住所變更由“南京市江寧區(qū)乾德路2號1幢2層（江寧高新園）”變更為“南京市江寧區(qū)乾德路6號1幢2層（江寧高新園）”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)乾德路2號南京生命科技創(chuàng)新園加速帶1號樓二層（C區(qū)）

型號規(guī)格：

MD K10、MD K20、MD K30、MD K50、MD K80、MD K10Pro、MD K20Pro、MD K30Pro、MD K50Pro、MD K80Pro

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222011861”醫(yī)療器械注冊證共同使用

找產(chǎn)品

高頻電灼治療儀