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顯微沖洗針

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

顯微沖洗針

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1021425號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-05

有效期至：

2017-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

沖洗針的針頭可采用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料。沖洗針為有鍍層產(chǎn)品，鍍層為鉻（Cr）。主要技術(shù)指標(biāo)：1、沖洗針焊接部位應(yīng)牢固。2、沖洗針內(nèi)腔應(yīng)暢通，連接處無明顯滲漏現(xiàn)象。3、沖洗針針管應(yīng)有足夠的剛性。4、沖洗針的針頭硬度應(yīng)不低于300HV0.2。5、沖洗針的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149中規(guī)定的沸水試驗法b級要求。6、沖洗針的表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮為0.4μm，無光亮為0.8μm。7、檢驗液和空白對照液PH值之差應(yīng)不超過1。8、沖洗針的外形應(yīng)平直、光滑，無鋒棱、毛刺、裂紋。

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