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全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 VITROS Immunodiagnostic Products Signal Reagent

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 VITROS Immunodiagnostic Products Signal Reagent

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國械備20150743號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM

批準(備案)日期：

2015-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

2 個VITROS 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液包，每個包含：n28 mL含有魯米諾衍生物和0.01% w/v 疊氮鈉的緩沖液n28 mL 含有三氯四羥基乙酰苯胺和過氧酸鹽以及0.005%w/v 疊氮鈉的緩沖液

適用范圍：

與其他多種試劑（如一抗、二抗、標準品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

代理人由'強生(上海)醫(yī)療器材有限公司'變更為'奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司'；代理人注冊地址由'中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位'變更為'中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室'變更時間2016年01月20日；備案人-注冊地址由'50-100 Holmers Farm Way High Wycombe BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP UNITED KINGDOM'變更為'Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM'變更時間2016年05月10日；備案人名稱-中文由“/”變更為“奧森多臨床診斷（英國）有限責(zé)任公司”變更時間2018年08月01日

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號規(guī)格：

2包/包裝，2瓶/包，28mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存在2-8℃下的包裝盒中，避光保存26周。勿冷凍儲存。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	全自動免疫檢測系統(tǒng)用底物液	國械備20150743號	2包\|包裝	1450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液	國械備20150743號	2包/包裝，2瓶/包，28mL/瓶	2489.0000