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產(chǎn)品名稱：

多功能培養(yǎng)箱Infant Incubator

注冊人名稱：

Dr?gerwerk AG & Co. KGaA

注冊(備案)號：

國械注進20183540187

注冊人住所：

Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Lübeck, GERMANY

批準(備案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

多功能培養(yǎng)箱包括主機（主支柱，顯示裝置，臺車，輻射加熱器，對流加熱器，升降柱，患者箱），X線托盤，床墊，空氣溫度傳感器，濕度傳感器，一次性皮膚溫度傳感器及選配件組成（體重秤，氧濃度傳感器）。

適用范圍：

適用于早產(chǎn)兒和新生兒，可作為保溫箱和輻射加熱器使用。產(chǎn)品在保溫箱和輻射加熱器操作間交替使用時，轉(zhuǎn)換過程中繼續(xù)為患者保暖。設(shè)備為體重不超過 5kg (11 lbs)、身高不超過 55 cm (22 in) 的患者提供具有熱調(diào)節(jié)的環(huán)境。該設(shè)備可作為密閉式監(jiān)護裝置或開放式監(jiān)護裝置使用。作為密閉式監(jiān)護裝置， Babyleo TN500是一個保溫箱。將新生兒放在含加濕空氣的箱內(nèi)保暖，箱內(nèi)可填充氧氣（可選）。作為開放式監(jiān)護裝置， BabyleoTN500 是一個輻射加熱器。

代理公司：

德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)楊高北路2001號市場商務(wù)樓一層1-109室、1-113室;

變更情況：

2018-06-06 “注冊人名稱：Dr?gerwerk AG & Co. KGaA”變更為“注冊人名稱：德爾格制造股份兩合公司Dr?gerwerk AG & Co. KGaA”。

生產(chǎn)地址：

Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Lübeck, GERMANY; Revalstra?e 1, 23560 Lübeck, GERMANY

型號規(guī)格：

Babyleo TN500

管理類別：

第三類

找產(chǎn)品

多功能培養(yǎng)箱Infant Incubator