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單臂式骨科外固定支架

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

單臂式骨科外固定支架

注冊人名稱：

常州市武進金興達醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172102447

注冊人住所：

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)武進紡織工業(yè)園區(qū)

批準(備案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

單臂式骨科外固定支架由定位卡針器、螺桿、主體、滑動塊、定位扳手、連接座、連桿、支撐臂、吊栓按不同用途組合成相應(yīng)的結(jié)構(gòu)。采用符合GB/T3190-2008標準的鋁合金材料(2A12)或符合GB/T1220-2007標準的不銹鋼材料(05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9)或連續(xù)纖維增強熱塑性樹脂基復(fù)合材料(碳素纖維)或聚醚醚酮(PEEK)材質(zhì)制成。根據(jù)產(chǎn)品組成結(jié)構(gòu)和用途不同分為多種型號規(guī)格(詳見附頁),本產(chǎn)品為非無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

與金屬骨針配合,應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010721號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)武進紡織工業(yè)園區(qū)

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