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醫(yī)用外科口罩

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用外科口罩

注冊人名稱：

江蘇康諾醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212140606

注冊人住所：

江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)白茆工業(yè)園紅楓路11號

批準(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2026-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用外科口罩由口罩體、口罩帶(耳掛或綁帶)和鼻夾組成。口罩體有三層：內(nèi)層(紡粘無紡布)、中間層(熔噴無紡布)、外層(紡粘無紡布)，其中內(nèi)層、外層和綁帶均采用聚丙烯無紡布制成；中間層(過濾層)采用聚丙烯熔噴無紡布制成；鼻夾由可彎折的可塑性材料制成；耳掛采用氨綸和滌綸彈力繩制成。該產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供，一次性使用，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴。

變更情況：

2024-12-20生產(chǎn)地址變更由“江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)白茆紅楓路11號，增福路2號5幢，增福路2號1幢(1,3,4層)”變更為“江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)白茆紅楓路11號，增福路2號1幢(1,3,4層)”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常熟市古里鎮(zhèn)白茆紅楓路11號，增福路2號1幢(1,3,4層)

型號規(guī)格：

平面耳掛型，175*95; 平面綁帶型，175*95

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212140606”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	1.2000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	0.9000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	1.0000
江西省+動態(tài)第41批	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	9.0000
江西省+動態(tài)第41批	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	1.2000
江西省+動態(tài)第41批	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	1.0000
江西省+動態(tài)第41批	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	8.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	9.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	8.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	醫(yī)用外科口罩	蘇械注準20212140606	175*95	1.2000

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