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醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222060380

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本系列產(chǎn)品主要由X射線高壓發(fā)生器（XDRP65或XDRP80）、數(shù)字平板探測(cè)器（WDP-1717、WSP-1717（選配）或CELV-1717（選配））、X射線管組件（Ray-14_1或XG-3）、懸吊機(jī)架（Angell-DR-D-4或Angell-DR-D-5，包括懸吊架、立式攝影架、升降式浮動(dòng)患者臺(tái)或固定式浮動(dòng)患者臺(tái)）、全身拼接站臺(tái)（ZT-3選配）、旋轉(zhuǎn)站臺(tái)（WR-3D-1選配）、限束器（XS-F）、控制臺(tái)（KZD-5）、圖像處理系統(tǒng)（TS-12）、電離室（Norma 301i選配）、和濾線柵（選配）、腳踏開(kāi)關(guān)（HRF-M5）組成。

適用范圍：

用于常規(guī)X射線透視及攝影檢查，獲得影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠區(qū)2號(hào)廠房、3號(hào)廠房之3號(hào)廠房第一層、第二層、第五層A

型號(hào)規(guī)格：

DX761A、DX761B、DX781A、DX781B

管理類別：

第二類

備注：

原《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6806-01-05。

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