互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品CALIBRATOR 61/70
國(guó)械注進(jìn)20162404587
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
2021-02-18
2026-02-17
校準(zhǔn)品(低)、校準(zhǔn)品(高):人源性全血凍干物;校準(zhǔn)品專用溶解液: 非離子表面活性劑、磷酸鹽緩沖液、Good緩沖液。
本產(chǎn)品醫(yī)學(xué)臨床上與ARKRAY Factory, Inc. 生產(chǎn)的自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀(型號(hào):HA-8160)及其他試劑配套使用,用于糖化血紅蛋白(HbA1c)檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)。
愛(ài)科來(lái)國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1002B室
2021-05-09 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1002B室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)512A室”。
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
校準(zhǔn)品(低)凍干粉:6mL相當(dāng)量/瓶×3瓶;校準(zhǔn)品(高)凍干粉:6mL相當(dāng)量/瓶×3瓶;校準(zhǔn)品專用溶解液:15mL/瓶×3瓶。
第二類