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B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20201383號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2023-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1抗體和抗體稀釋液組成

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年03月20日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；包裝規(guī)格由“即用型：1ml\\/瓶、3ml\\/瓶、6ml\\/瓶、10ml\\/瓶”變更為“1ml\\/瓶、3ml\\/瓶、6ml\\/瓶、10ml\\/瓶”；主要組成成分由“由B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑組成?！弊兏鼮椤坝葿淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1抗體和抗體稀釋液組成”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期12個月”。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期12個月

管理類別：

第一類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B淋巴細胞特異性激活OCT結(jié)合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）	粵穗械備20201383號	3ml/瓶	392.0000

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