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電動骨手術動力系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

電動骨手術動力系統(tǒng)

注冊(備案)號:

津食藥監(jiān)械(準)字2012第2100001號

注冊人住所:

天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)(環(huán)外)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地K2-2-201

批準(備案)日期:

2012-01-19

有效期至:

2016-01-18

結構及組成:

結構組成:該產(chǎn)品由動力源手機、可充電電池、充電器、變速體、顱骨鉆頭、 鉆卡頭、顱骨銑、水平擺鋸、往復鋸、垂直擺鋸、空心鉆、髖臼鉆組成。產(chǎn)品性能:1)噪聲:電動骨手術動力系統(tǒng)運轉應平穩(wěn)無異常聲,其空載噪聲不大于90dB(A);2)顱骨鉆頭鉆透即停:電動骨手術動力系統(tǒng)的顱骨鉆頭應具有鉆透即停。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準YZB/津1603-2012《電動骨手術動力系統(tǒng)》。

適用范圍:

該產(chǎn)品供骨科、神經(jīng)外科及相關學科手術中對人體骨骼進行鉆.切.鋸.銑用。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/津1603-2012

型號規(guī)格:

HAS-DBD