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產(chǎn)品名稱：

Anaesthesia Masks

注冊(cè)人名稱：

Covidien llc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2544527號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

麻醉面罩由面罩部分,可調(diào)節(jié)壓力瓣、充氣閥、連接接口和顏色識(shí)別環(huán)組成。麻醉面罩的面罩部分、可調(diào)節(jié)壓力瓣、充氣閥、連接接口的材質(zhì)均為聚氯乙烯,顏色識(shí)別環(huán)材質(zhì)為聚乙烯。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

可在麻醉或加強(qiáng)監(jiān)護(hù)時(shí)將病人連接到呼吸氣源。本器械設(shè)計(jì)為一次性使用,可應(yīng)用于在麻醉或加強(qiáng)監(jiān)護(hù)時(shí)進(jìn)行機(jī)械通氣的成人,兒童和新生兒病人。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2544527號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2544527號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5668-2012《麻醉面罩》

生產(chǎn)地址：

Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola (MO) Italy

型號(hào)規(guī)格：

880,988,108,811

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Anaesthesia Masks