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胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

安徽惠邦生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20192400019

注冊(cè)人住所：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由檢測(cè)卡、樣本稀釋液、SD卡組成。其中：檢測(cè)卡內(nèi)含試紙條，試紙條主要由PVC底板、吸水紙、玻璃纖維膜、硝酸纖維膜、羊抗鼠IgG、胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）單克隆抗體1、胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）單克隆抗體2、胎兒纖維連接蛋白（fFN）單克隆抗體1和胎兒纖維連接蛋白（fFN）單克隆抗體2組成。樣本稀釋液：主要成分為 Tris緩沖液。

適用范圍：

適用于體外定量檢測(cè)孕婦陰道分泌物或陰道流出液中的胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1（IGFBP-1）與胎兒纖維連接蛋白（fFN）的含量。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號(hào)生產(chǎn)廠房四層

型號(hào)規(guī)格：

10人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件及有效期：檢測(cè)卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，4℃～30℃干燥處保存，有效期18個(gè)月。樣本稀釋液4℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1\|胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層分析法）	皖械注準(zhǔn)20192400019	25人份\|盒	3250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20192400019	25人份/盒	3250.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20192400019	25人份/盒	3250.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1/胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20192400019		3250.00