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產(chǎn)品名稱：

人NK細胞培養(yǎng)基

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

閩泉械備20210018

注冊人住所：

福建省泉州臺商投資區(qū)張坂鎮(zhèn)濱湖南路401號德潤產(chǎn)業(yè)園5號樓2樓

批準(備案)日期：

2021-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本品包括擴增培養(yǎng)基和激活劑兩組分；擴增培養(yǎng)基由去離子水、重組人白蛋白、重組人胰島素、重組人轉(zhuǎn)鐵蛋白、無機鹽、氨基酸、維生素及其他必要的輔助成分組成；激活劑由重組抗人CD16單克隆抗體、無機鹽及其他輔助成分組成。

適用范圍：

本品適用于人臍帶血、外周血、骨髓等來源的自然殺傷（NK）細胞擴增培養(yǎng)。僅用于細胞增殖培養(yǎng)，不具備對細胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能，培養(yǎng)后的細胞用于體外診斷。

生產(chǎn)地址：

福建省泉州臺商投資區(qū)張坂鎮(zhèn)濱湖南路401號德潤產(chǎn)業(yè)園5號樓1樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光密封保存，冷藏運輸；NK激活劑有效期為6個月、NK擴增培養(yǎng)基有效期為12個月。

管理類別：

第一類

備注：

首次備案日期：2021-10-18

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