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通用脊柱融合手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

通用脊柱融合手術(shù)器械包

注冊(備案)號:

粵深械備20210030號

注冊人住所:

深圳市龍華區(qū)大浪街道浪口社區(qū)華榮路496號德泰工業(yè)區(qū)4號廠房4層,龍華區(qū)大浪街道浪口社區(qū)英泰路147號五層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-01-07

結(jié)構(gòu)及組成:

通用脊柱融合手術(shù)器械包由骨鋸、骨刮匙、骨科用夾持器、骨鑿、骨導(dǎo)引器、套管、骨科定位器、刮匙、骨科手術(shù)器械通用手柄、骨鉸刀、植骨漏斗以上已備案產(chǎn)品組成,非無菌提供。[br]骨鋸:通常為扁平或線型的手術(shù)切割器械,有鋸齒刃口??蓭в懈綄偈直?。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。用于截鋸骨骼。[br]骨刮匙:通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖,也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。[br]骨科用夾持器:骨科用夾持器為骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于骨科手術(shù)時夾持植入物、器械或組織,手術(shù)結(jié)束前取出。[br]骨鑿:切削器具,通常由柄部和刀頭組成,刀頭是斜面鋒利刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于骨科手術(shù)時修整骨骼、取骨和鑿骨。[br]骨導(dǎo)引器:植入骨替代材料時使用的工具。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品,非無菌提供,使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。[br]套管:采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。與氣動或電動工具配合使用,用于主機(jī)與工具之間的連接或保護(hù)。[br]骨科定位器:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。[br]骨科手術(shù)器械通用手柄:骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。與手術(shù)器械配合使用,用于輔助完成植入物安裝。[br]刮匙:通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄,遠(yuǎn)端為具鋒利邊緣的匙形凹尖,也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織,以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。[br]骨科手術(shù)器械通用手柄:骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。與手術(shù)器械配合使用,用于輔助完成植入物安裝。[br]植骨漏斗:植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品,非無菌提供,使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。[br]骨鉸刀:由手柄和具有擴(kuò)孔切削刃的刀頭組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于骨科手術(shù)中擴(kuò)孔或鉸孔、髓腔再造及擴(kuò)大。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于脊柱融合手術(shù)。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍華區(qū)大浪街道浪口社區(qū)英泰路147號五層

型號規(guī)格:

SF-1、SF-2、SF-3、SF-4

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

不適用

管理類別:

第一類