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帶縫線(xiàn)可吸收錨釘Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

帶縫線(xiàn)可吸收錨釘Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors

注冊(cè)人名稱(chēng)：

德培依運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)股份有限公司DePuy Mitek

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153131312

注冊(cè)人住所：

325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767 , USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘，Orthocord縫線(xiàn)及插入器組成，帶縫線(xiàn)可吸收錨釘預(yù)載在一個(gè)一次性插入器組合件上，用于將一股或兩股 2 號(hào)縫線(xiàn)固定至骨骼。錨釘?shù)牟牧鲜怯?70% 的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物PLGA(Poly(L-lactide-coglycolide)polymer/PGA）和30%的磷酸三鈣（TCP）復(fù)合而成的材料制成。其中PLGA由85% 的PLLA和15%的 PGA組成。Orthocord縫線(xiàn)，由染色的可吸收性聚對(duì)二氧環(huán)己酮 (PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯構(gòu)成。插入器與人體接觸部件的材質(zhì)為符合

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于：肩關(guān)節(jié)：肩袖損傷修復(fù)、班卡特修復(fù)、SLAP損傷修復(fù)、二頭肌肌腱固定、肩鎖分離修復(fù)、三角肌修復(fù)、關(guān)節(jié)囊移位或關(guān)節(jié)囊孟唇重建；足/踝：外側(cè)固定、內(nèi)側(cè)固定、跟腱修復(fù)；膝：內(nèi)側(cè)副韌帶修復(fù)、外側(cè)副韌帶修復(fù)、后斜韌帶修復(fù)、骼脛束固定；肘：二頭肌肌腱再附著、尺側(cè)或橈側(cè)副韌帶重建；髖：關(guān)節(jié)囊修復(fù)、髖臼唇修復(fù)。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址：

Puits Godet 20 Neuchatel, CH 2000, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153461312

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶縫線(xiàn)可吸收錨釘	國(guó)械注進(jìn)20153131312	3.0mm Gryphon P BR 雙縫線(xiàn)錨釘，orthocord縫線(xiàn)	1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶縫線(xiàn)可吸收錨釘	國(guó)械注進(jìn)20153131312	3.0mm Gryphon P BR 縫線(xiàn)錨釘，orthocord縫線(xiàn)	1687.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶縫線(xiàn)可吸收錨釘	國(guó)械注進(jìn)20153131312	3.0mm Gryphon T BR 雙縫線(xiàn)錨釘，orthocord縫線(xiàn)	1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶縫線(xiàn)可吸收錨釘	國(guó)械注進(jìn)20153131312	3.0mm Gryphon T BR 縫線(xiàn)錨釘，orthocord縫線(xiàn)	1687.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)集采	帶縫線(xiàn)可吸收錨釘	國(guó)械注進(jìn)20153131312	3.0mm Gryphon T BR 雙縫線(xiàn)錨釘，orthocord縫線(xiàn)	1855.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)集采	帶縫線(xiàn)可吸收錨釘	國(guó)械注進(jìn)20153131312	3.0mm Gryphon P BR 雙縫線(xiàn)錨釘，orthocord縫線(xiàn)	1855.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)集采	帶縫線(xiàn)可吸收錨釘	國(guó)械注進(jìn)20153131312	3.0mm Gryphon T BR 縫線(xiàn)錨釘，orthocord縫線(xiàn)	1687.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)集采	帶縫線(xiàn)可吸收錨釘	國(guó)械注進(jìn)20153131312	3.0mm Gryphon P BR 縫線(xiàn)錨釘，orthocord縫線(xiàn)	1687.0000