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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401706

注冊人住所：

泰州市藥城大道一號G02幢一層?xùn)|

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液 10mmolL，氯化鈉 150mmolL，疊氮鈉 0.5gL，聚乙二醇6000 18.75gLR2：環(huán)瓜氨酸肽抗原膠乳顆粒 10mLL，磷酸鹽緩沖液 10mmolL，氯化鈉 150mmolL，疊氮鈉 0.5gL校準(zhǔn)品：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（來源于人工合成）質(zhì)控品：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（來源于人工合成）校準(zhǔn)品不確定度、定值詳見標(biāo)簽。校準(zhǔn)品范圍為（80-120）Uml。質(zhì)控品范圍為水平1：（9-15）Uml，水平2：（45-75）Uml。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州市藥城大道一號2幢1F

型號規(guī)格：

R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×6R1：30mL×1 R2：10mL×11測試×1 50 測試×1 100 測試×1 200 測試×11L×1 校準(zhǔn)品：1×1mL (可選購) 質(zhì)控品：2×1mL (可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401706	R1：30mL×1 R2：10mL×1	5086.0000
江西省+動態(tài)第44批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401706	R1：45mL×1 R2：15mL×1	7629.0000
江西省+動態(tài)第41批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401706	R1：45mL×1 R2：15mL×1	9900.0000

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