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PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20180035號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2018-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

貨號GT203929（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為PSAP抗體，克隆號為：PASE\\/4LJ；\\r\\n貨號GT203902\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為PSAP抗體，克隆號為：PASE\\/4LJ。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下： 1. 貨號GT203929（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL\\/盒 \\r\\n變更為：貨號GT203929\\/21\\/11（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL\\/盒,0.01mL\\/盒,1mL\\/盒 \\r\\n2. 貨號GT203902\\/04\\/07\\/14（備注：工作液），規(guī)格：2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒 \\r\\n變更為：GT203902\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28（備注：工作液），規(guī)格：2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,1 mL\\/盒,28 mL\\/盒。;2018-07-25,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-11,PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-24

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

濃縮液：18個月；工作液：15個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180035號	0.2mL\|盒	813.0000
江西省+動態(tài)第46批	PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180035號	4mL\|盒	375.4400
江西省+動態(tài)第41批	PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180035號	7ml\|盒	669.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180035號	4mL/盒	375.4400
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180035號	2mL/盒	228.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180035號		813.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	PSAP抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180035號	2mL\|盒	228.0000

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