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超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

成都普利泰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20222400144

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)、2棟1層1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)二

適用范圍：

用于超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI)檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制，該產(chǎn)品僅供二類體外診斷試劑配套使用。

生產(chǎn)地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318、3106室、406室，2棟1層1號(hào)一樓，2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格1：水平1：0.5 mL×1，水平2：0.5 mL×1；\\n包裝規(guī)格2：水平1：0.5 mL×5，水平2：0.5 mL×5；\\n包裝規(guī)格3：水平1：0.5 mL×10，水平2：0.5 mL×10；\\n包裝規(guī)格4：水平1：0.5 mL×20，水平2：0.5 mL×20；\\n包裝規(guī)格5：水平1：0.5 mL×30，水平2：0.5 mL×30。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶時(shí)，本產(chǎn)品應(yīng)在2℃～8℃的環(huán)境下保存，有效期為18個(gè)月。\\n復(fù)溶后的質(zhì)控品可在原始容器中于2℃～8℃保存7天，-20℃保存1個(gè)月。

管理類別：

第二類