互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準20152401145
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
2020-10-28
2025-10-27
試劑組成: 試劑1(R1):Tris緩沖液(pH=8.5) 50mmolL 。 試劑2(R2):包被抗體的膠乳 (抗人纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的單克隆抗體,來源于鼠抗) 0.1% 。 校準品的組成: 五個水平的校準品,1號校準品為液體, 2-5號校準品為凍干品,校準品組成是在牛血清中加入含不同濃度的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物純品,添加的牛血清的比例為5%-10%,0.1%疊氮鈉;2號-5號校準品使用前分別用0.5mL的1號校準品溶解。目標濃度:0.0mgL;10 mgL ±30%;20 mgL ±30%;40 mgL ±30%;80 mgL ±30%。 質(zhì)控品的組成: 單水平凍干質(zhì)控品,在牛血清中加入纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物純品,添加的牛血清的比例為5%-10%,0.1%疊氮鈉;使用前分別用0.5ml去離子水溶解。目標濃度:(10-20)mgL。 注:校準品及質(zhì)控品濃度具有批特異性,具體數(shù)值見標簽。
該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的含量。
生產(chǎn)地址:“京械注準20152401145:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準日期:20210805)
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
試劑1(R1):5×45mL、試劑2(R2):5×15mL; 試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL; 試劑1(R1):2×18mL、試劑2(R2):2×6mL; 試劑1(R1):1×45mL、試劑2(R2):1×15mL; 試劑1(R1):1×15mL、試劑2(R2):1×5mL; 試劑1(R1):2×75mL、試劑2(R2):2×25mL; 試劑1(R1):1×75mL、試劑2(R2):1×25mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL; 試劑1(R1):1×60mL、試劑2(R2):1×20mL; 試劑1(R1):2×46mL、試劑2(R2):2×16mL; 960測試盒:【試劑1(R1):2×61mL、試劑2(R2):2×20mL】; 試劑1(R1)和試劑2(R2):272T(適用于西門子Dimension xpand 全自動生化分析儀)。 校準品(選配):1號1×8mL 、(2號-5號)4×0.5mL。 質(zhì)控品(選配): 1×0.5mL。
在(2-8)℃避光保存,有效期為18個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152401145 | 質(zhì)控品: 1×0.5ml | 280.0000 |
江西省+動態(tài)第42批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152401145 | 校準品:1號1×8mL 、 (2號-5號)4×0.5mL | 1020.0000 |
江西省+動態(tài)第42批 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152401145 | 試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2):2×15mL | 7748.4000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152401145 | 質(zhì)控品:1×0.5mL | 280.0000 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152401145 | 試劑1(R1):2×45mL,試劑2(R2):2×15mL | 7748.40 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152401145 | 質(zhì)控品:1×0.5mL | 280.00 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152401145 | 質(zhì)控品: 1×0.5ml | 280 |
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) | 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152401145 | 校準品:1號1×8mL 、 (2號-5號)4×0.5mL | 1260 |